Paraguay aprueba uso de emergencia de vacuna taiwanesa
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) otorgó la autorización de uso de emergencia a la vacuna taiwanesa contra el Covid-19, producida por el laboratorio biotecnológico Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC), para la aplicación en adultos, a partir de 18 años de edad.
Para dar el visto bueno al biológico, un plantel de profesionales realizó una exhaustiva evaluación e inspección a los laboratorios de la Medigen, en Taiwán, cuyo establecimiento fue certificado por el cumplimiento con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y control.
Tras los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna MVC-COV1901 de fase 3 en Paraguay, se demostró que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a seguridad, tolerabilidad y alta inmunogenicidad, dando la conclusión para autorizar su uso de emergencia. Los criterios para obtener la licencia siguieron las normas internacionales de la guía de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta vacuana fue desarrollada con una plataforma tradicional de subunidad proteica, en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (National Institutes of Health, NIH en inglés) de Estados Unidos. El perfil de la misma es con un formato de aplicación intramuscular de dos dosis, con intervalo de 4 semanas entre ambas dosis, y su temperatura de conservación es de 2 a 8 grados °C.
Del acto de entrega de la certificación participaron Julio Borba, ministro de Salud, en compañía de la directora de la DNVS, Q.F. María Antonieta Gamarra; del director del PAI, Dr. Héctor Castro; así como del embajador de la República de China (Taiwán), Sr. José Han; el jefe de proyecto, Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC), Sr. Evan Tu; la representante legal de MVC, Dra Gabiela Horvath; y otras autoridades.